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歐盟對於醫療設備的協定與IVD法規

2016/6/8
歐盟理事會在5/25的新聞稿中指出要確保醫療器材和體外診斷的醫療器材在解決健康的使用上是安全的,因此如果要在歐洲成為醫療器材的OEM供應商,會在不被告知的情況下進形審查。

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