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医療設備に関するEUの規制及びIVD

2016/6/8
欧州連合理事会の5月25日の記事によると、医療機器・器具及び体外診断用の医療機器・器具の健康上の使用は安全であることを確保しなければなりません。そのため、欧州における医療機器・器具のOEM供給業者になる場合、予告なしに審査が行われます。

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